셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 국내 첫 동시 허가 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
셀트리온 CI / 사진=셀트리온
[딜사이트경제TV 현정인 기자] 셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 스토보클로(CT-P41) 와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 오센벨트(CT-P41) 에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔다.
프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다.
이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 ...
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