삼성바이오에피스, 내분비계·종양 질환 치료제 2종 유럽 허가 권고 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
삼성바이오에피스 사옥. / 사진=삼성바이오에피스.
[딜사이트경제TV 정문필 기자] 삼성바이오에피스가 유럽 의약품청으로부터 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 품목허가 긍정 의견을 획득하며 유럽 바이오시밀러 제품 확장에 나선다.
삼성바이오에피스는 17일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 바이오시밀러 오보덴스 와 엑스브릭 의 품목허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 밝혔다.
오리지널 의약품인 프롤리아와 엑스지바는 암젠이 개발한 바이오 의약품으로 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출은 약 8조원에 달한다.
삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 프롤리아 바이오시밀러 ‘오보덴스’와 엑스지바 바이오시밀러 ‘엑스브릭’의 두 제품으...