삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 326건 기록 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
삼성바이오로직스 글로벌 규제기관 제조 승인 현황(24년 9윌 기준), / 사진=삼성바이오로직스.
[딜사이트경제TV 정문필 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 326건을 기록하며 CDMO 기업 경쟁력을 높이고있다.
삼성바이오로직스는 10일 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 밝혔다.
규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 GMP 및 품질 적합성이 검증 됐음을 의미한다. CDMO 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서는 해당 국가 규제기관의 승인이 필수적이다.
삼성바이오로직스는 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 총 326건의 ...
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