삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 오퓨비즈 유럽 허가 권고 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
삼성바이오에피스 사옥. / 사진=삼성바이오에피스.
[딜사이트경제TV 정문필 기자] 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 오퓨비즈 를 통해 유럽에서 안과질환 포트폴리오를 확대한다.
삼성바이오에피스가 22일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 아일리아 바이오시밀러 오퓨비즈TM 의 품목 허가 긍정 의견 을 획득했다고 밝혔다.
약물사용 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는데 결정적인 역할을 하며 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다.
오퓨비즈 의 오리지널 의약품인 아일리아 는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원2)...
Top
