셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러CT-P553상 IND 유럽 신청 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
셀트리온 전경. / 사진=셀트리온.
[딜사이트경제TV 정문필 기자] 셀트리온이 유럽에서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 임상 3상을 진행한다.
셀트리온은 14일 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS)에 제출했다고 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성·안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.
코센틱스 는 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스 의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 6조4740억원에 달하며 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 물...
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