삼성바이오에피스에피스클리 , 오리지널 의약품 안전성·동등성 입증 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
ESPN 학술대회 현장. / 사진=삼성바이오에피스.
[딜사이트경제TV 정문필 기자] 삼성바이오에피스가 자사 솔라리스 바이오시밀러 에피스클리 의 효능과 안전성을 발표했다.
삼성바이오에피스는 지난 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회를 통해 에피스클리 의 연구 논문 초록(abstract)을 발표했다고 29일 밝혔다.
에피스클리 는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스 의 바이오시밀러로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희귀질환 치료제다.
삼성바이오에피스의 에피스클리 는 지난해 5월 유럽에서 PNH 적응증으로 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했다. 지난 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다.
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