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정보 바로가기 : 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러스테키마식약처 허가

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러스테키마식약처 허가
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/사진=셀트리온 [데일리임팩트 박민석 기자 ] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온 관계자는 데일리임팩트에 기존 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC, 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 탄탄한 포트폴리오를 구축하고 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것 이라고 말했다. 셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가...


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