애경 2080 수입 치약 파장…식약처, 수입 의약외품 관리 강화 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.] 식품의약품안전처가 애경산업의 ‘2080’ 수입 치약에서 국내 사용이 금지된 트리클로산이 검출된 사실을 공식 확인하고 행정처분 절차에 착수했다. 수입 치약 품질관리 체계의 구조적 허점이 드러나면서, 의약외품 수입·유통 관리 기준 전반이 강화되는 흐름이다.
애경산업의 ‘2080’ 수입 치약에서 국내 사용이 금지된 트리클로산이 검출됐다. / 애경 홈페이지
수입 치약 87%서 금지 성분 검출…회수·품질관리 미흡 확인
식약처는 20일 서울지방식약청 브리핑을 통해 애경산업이 해외 제조소에서 수입한 2080 치약 6종, 870개 제조번호 제품을 검사한 결과 754개 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다고 밝혔다. 반면 애경산업이 국내에서 제조한 2080 치약 128종에서는 모두 불검출됐다.
트리클로산은 세척·소독 및 보존 목적으로 사용되는 성분으로, 국내에서는 소비자 노출 저감을 이유로 2016년부터 치약 등 구강용품 사용이 금지돼 있다. 유럽 등 해외에서는 0.3% 이하 사용 시 안전한 수준으로 평가된다.
식약처 조사에 따르면 문제의 수입 치약은 중국 소재 해외 제조소 도미에서 2023년 2월 이후 생산된 제품이다. 도미는 2023년 4월부터 치약 제조 장비 소독을 위해 트리클로산을 사용했고, 이 과정에서 장비에 잔류한 성분이 제품에 혼입된 것으로 확인됐다. 작업자별 소독액 사용 여부와 사용량 차이로 인해 제품별 잔류량이 일정하지 않았다는 설명이다.
식약처는 애경산업 현장점검 결과 ▲회수 조치 지연 ▲해외 제조소에 대한 수입 품질관리 미비 ▲트리클로산이 혼입된 수입 치약의 국내 유통 등을 확인하고 행정처분 절차를 진행할 계획이라고 밝혔다.
다만 위해성 평가 결과, 인체 유해 가능성은 낮은 수준이라는 판단이 나왔다. 식약처는 트리클로산이 체내에서 빠르게 제거돼 축적 가능성이 낮고, 해외 안전 기준을 종합할 때 0.3% 이하 함유 치약 사용에 따른 위해 발생 우려는 크지 않다고 설명했다.
규제 리스크 부각에 주가 약세…단기 변동성 확대
이번 사안 이후 애경산업 주가는 약세 흐름을 보였다. 주가는 1월 초 1만3000원대에서 거래되다 1월 8일 1만2510원으로 하락하며 단기 변동성이 확대됐다. 이후 반등 시도가 있었으나 1월 19일 종가는 1만2740원으로, 연초 대비 낮은 수준에 머물렀다.
이 기간 거래량은 1월 8일 5만5967주로 급증했고, 거래대금도 7억600만원을 기록했다. 이후 주가는 제한적인 범위에서 등락을 반복하는 흐름이다.
식약처는 이번 사례를 계기로 수입 치약 관리 체계를 전면 강화한다. 최초 수입 단계에서 트리클로산 시험 성적서 제출을 의무화하고, 판매 단계에서는 제조번호별 자가 품질검사를 도입한다. 유통 단계에서는 매년 모든 수입 치약을 대상으로 트리클로산 전수조사를 실시할 계획이다.
해외 제조소 점검 대상도 확대해 국내 금지 성분 혼입 여부를 집중 점검하고, 치약을 포함한 의약외품의 위해 우려 성분 모니터링 주기도 기존 5년에서 3년으로 단축한다. 아울러 의약외품 제조·품질관리 기준의 단계적 의무화와 함께, 위해 제품 제조·수입으로 취득한 경제적 이익 환수를 위한 징벌적 과징금 부과 근거 마련도 추진한다.
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