셀트리온 램시마SC, 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 [카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
램시마SC. 사진제공 = 셀트리온
[데일리임팩트 박민석 기자 ] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다.
램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 미국에서는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급 중이다.
장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 작년 한 해에만 연 매출 약 3000억원을 돌파했다.
셀트리온은 램시마SC의 성장세를 이어갈 수 있도록 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) ...
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