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정보 바로가기 : 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러CKD-701품목 허가 신청

종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러CKD-701품목 허가 신청
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[미디어SR 임은빈 기자] 종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 CKD-701(주성분 라니비주맙) 의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다.종근당은 지난 2018년 9월부터 올해 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자 312명을 대상으로 CKD-701의 임상 3상을 진행해 오리지널 약물인 루센티스와의 임상적 동등성을 확인했다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한


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