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정보 바로가기 : [제약+] 셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 허가권고 획득 外

[제약+] 셀트리온, 바이오시밀러 4종 유럽 허가권고 획득 外
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◆셀트리온, 바이오시밀러 4종 대거 유럽 허가권고 획득 셀트리온 CI / 사진=셀트리온 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 앱토즈마(개발명: CT-P47), 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 아이덴젤트(개발명: CT-P42), 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 스토보클로(개발명: CT-P41)-오센벨트(개발명: CT-P41)에 대한 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가 권고에 따라 셀트리온의 유럽 시장 공식 판매 허가에도 청신호가 켜지게 됐다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있어, 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석된다. 셀트리온은 승인 권고를 획득...


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