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[제약바이오 스타株] ④FDA 재도전 HLB, 종합 바이오 그룹 노린다
HLB CI / 사진=HLB [딜사이트경제TV 현정인 기자]  국산 항암제 첫 미국 진출 타이틀을 벼르던 HLB가 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 ...
hlb  사이  사이트  진행  주목  FDA  임상  치료제  결과  바이  스타  TV  바이오  글로벌  그룹  제약  증권  진출  성과  종합  12  사진  경제  도전  개발  네이버  미국  
카테고리 미 설정  |  데일리임팩트  |  2024-11-19
종근당, 이상지질혈증 치료제CKD-508美 FDA 임상 1상 승인
종근당 충정로 본사. / 사진=종근당. [딜사이트경제TV 정문필 기자] 종근당이 이상지질혈증 치료 신약의 미국 임상 1상을 승인 받으며 11조원 규모 시장에 뛰어든다. ...
카테고리 미 설정  |  데일리임팩트  |  2024-11-04
아이리드비엠에스분자접착제 , 美 FDA 희귀의약품 지정
아이리드비엠에스 CI. / 사진=일동제약. [딜사이트경제TV 정문필 기자] 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스가 자체 개발 중인 ‘분자접착제’에 대해 미국 ...
접착제  분자  비엠  리드  사이  의약품  사이트  FDA  자회사  지정  관련  분야  TV  그룹  제약  에스  전자  12  연구  회사  성장  사진  경제  아이  개발  미국  
카테고리 미 설정  |  데일리임팩트  |  2024-10-08
제2 유한양행 될까…HLB, FDA 현장실사 일정 확정
/사진=HLB [딜사이트경제TV 정문필 기자] HLB의 간암신약에 대한 FDA 신약허가 본심사 절차가 순항중이다. HLB는 4일 FDA가 임상병원 등 현장실사(BIMO)...
hlb  유한양행  허가  사이  기대  기간  확정  사이트  일정  진행  제출  FDA  완료  현장  자회사  예상  실사  TV  그룹  제약  심사  대응  회사  사진  경제  미국  
카테고리 미 설정  |  데일리임팩트  |  2024-10-05
제이엘케이AI 전립선암 진단 솔루션 , FDA 승인
#제이엘케이의 #AI 전립선암 진단 솔루션 #MEDIHUB Prostate 이 #미국 식품의약국(#FDA) 510(k) #승인을 획득했다. The post 제이엘케이 ‘AI 전립...
셀트리온, 美 FDA에 연 매출 32조 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청
인천 송도 셀트리온 사옥. 사진 셀트리온 [데일리임팩트 박민석 기자 ] 셀트리온이 면역항암제 키트루다 의 바이오시밀러인 CT-P51의 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획...
카테고리 미 설정  |  데일리임팩트  |  2024-06-18
듀오락, 美 FDA GRAS 11종 등재 기념DUOLAC DAY진행
#듀오락 은 美 FDA GRAS 11종 등재를 기념해 #고객초청행사 #‘DUOLAC DAY’ 를 진행했다고 8일 밝혔다. The post 듀오락, 美 FDA GRAS 11종 등재 ...
duolac  gras  듀오  day  기념  app  진행  FDA  스퀘어  벤처  고객  행사  
오상헬스케어, COVID-19·독감 콤보키트 미국 FDA 긴급사용 승인
#오상헬스케어가 미국 #FDA로부터 #COVID-19와 #독감을 동시에 판별할 수 있는 개인용 #신속검사 #콤보키트의 #긴급사용승인을 받았다. The post 오상헬스케어, COV...
오상  독감  covid  app  긴급  FDA  승인  키트  사용  개인  헬스  스퀘어  벤처  미국  
티에네스 투명교정장치세라핀 , FDA 승인
#티에네스는 #디지털 투명교정 #플랫폼을 선보이며 #투명교정장치 #세라핀 의 미국 식품의약국(#FDA) #승인을 획득하여 #글로벌 브랜드로 진출할 준비를 하고 있다. The po...
에니오 파마, 알포트 증후군 환자용 보나펙서의 임상 2상 시험 진행을 위한 3900만유로 시리즈 C 파이낸싱 및 FDA 승인 발표
nbsp;nbsp; 한국 사회적경제신문 고은석 기자 | 에니오 파마(ENYO Pharma, ENYO )는 미국식품의약국(FDA)으로부터 고도로 선택적인 FXR 작용제인 보나펙서...
카테고리 미 설정  |  한국사회적경제신문  |  2024-01-10
이루다시크릿 프로 , 미국 FDA 추가 승인
#미용피부미용의료기기전문기업 #이루다 가 #시크릿프로 의 신기능 추가 및 성능 업그레이드에 대한 #미국 #식품의약국 추가 승인을 받았다. The post 이루다 ‘시크릿 프로’, ...
시크릿  app  기기  FDA  승인  프로  전문  추가  식품  스퀘어  의료  기업  벤처  기능  미국  
네이처셀,알츠하이머임상 결과 FDA 제출에도 주가 하락
[미디어SR 박세아 기자] 네이처셀이 알츠하이머병 치료에 대한 자가줄기세포 치료제의 임상시험 최종 결과보고서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다는 소식에도 주식이 계속 하락하고 ...
카테고리 미 설정  |  데일리임팩트  |  2020-01-19
엠투에스, 안과검사기 ‘VROR’ 미국 FDA 승인
디지털 헬스케어 전문 스타트업 (주)엠투에스는 VR을 이용한 안과 검사기 ‘VROR’이 미국 FDA 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 2017년에 설립된 엠투에스는 VR을 이용한 ...
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