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오유경 식약처장규제 혁신으로 K-바이오 세계최고 수준 임상시대 열겠다”
오유경 식품의약품안전처장이 허가 및 심사 혁신과 규제 대전환을 통해 ‘K-바이오’ 글로벌 도약을 공언했다. 오유경 식약처장은 지난 28일 국회에서 열린 지구촌보건복지포럼(이사장 이...
큐어버스, 글로벌 임상 역량 강화 나선다…최고급 해외인재 유치과제 선정
큐어버스가 한국보건산업진흥원의 ‘2026 최고급 해외인재 유치(바이오)’ 과제에 선정됐다. 회사는 2년 6개월간 총 15억원을 지원받아 글로벌 임상개발 전문가 영입을 기반으로 유럽...
의료AI 기업 루닛, 세브란스병원과 협력… 의료 파운데이션 모델 임상 확산 추진
루닛이 세브란스병원과 의료 파운데이션 모델 기반 AI 개발 및 임상 확산을 위한 협력에 나섰다. 양 기관은 응용 AI 공동 개발과 병원 현장 적용, 사업화 등을 단계적으로 추진할 ...
바이오미, 희귀질환 치료제 美 FDA 임상 승인… 예일대·메이요클리닉서 환자 대상 시험 돌입
바이오미가 희귀질환 치료제 ‘BM109’에 대해 미국 FDA 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 회사는 예일대학교와 메이요클리닉에서 실제 생선악취증후군(TMAU) 환자를 대상으...
트럼프, 1급 마약류 이보가인 임상실험 승인 왜?
네이버 블로그 열정남(wh0areu) 의 AI 활용 이미지      환각물질인 이보가인(Ibogaine)을 포함하는 관목의 뿌리 껍질(위키피디아) 4월 21일에 발간된...
보가  승인  임상  실험  마약  트럼프  
큐어버스, 치매극복연구개발사업 임상 과제 선정…알츠하이머 치료제 개발 본격화
큐어버스가 치매극복연구개발사업 임상 과제에 선정되며 알츠하이머 치료제 ‘CV-01’ 개발을 본격화한다. 정부지원금 31억 원을 바탕으로 임상 1상 마무리와 2a상 진입 준비를 병행...
질병관리청 국립보건연구원, 선천 감염증 임상연구 본격 추진
nbsp;한국사회적경제신문 claire-shin 기자 | 질병관리청 국립보건연구원은 신생아에서 발생하는 선천 감염증 관리의 근거 마련을 위해 선천 감염증 레지스트리 임상연구 를 ...
현대바이오, 전립선암 병용 임상 승인…표적항암제 내성 해법 검증 나선다
현대바이오가 페니트리움과 엔잘루타마이드를 병용하는 전립선암 임상시험계획 변경안을 식약처로부터 승인받았다. AR-V7 유전자 검사를 통해 진짜 내성과 가짜 내성 환자를 구분해 표적항...
아보엠디, 1000만 달러 투자 유치…임상 AI 플랫폼 확장
아보엠디가 1000만 달러 규모의 시리즈A 투자를 유치하며 임상 AI 플랫폼 확장에 나섰다. EHR 기반 진료 자동화와 의사결정 지원 기능을 통해 의료 현장의 AX 전환을 추진하고...
씨엔알리서치, CDSA 본부 신설…박병관 전무 영입으로 데이터 중심 임상 전략 강화
씨엔알리서치가 임상 데이터 전략 및 분석을 담당할 CDSA 본부를 새로 설립하고, 박병관 전무를 본부장으로 임명했다. 이번 조직 신설을 통해 회사는 데이터 중심의 임상 운영 체계를...
씨엔알리서치, 인도네시아 지사 설립..동남아 임상 네트워크 강화”
씨엔알리서치가 인도네시아에 지사를 설립하고 현지 임상시험 운영 기반을 마련했다. 이를 통해 동남아시아 임상시험 시장 진출을 확대하고 다국가 임상시험(MRCT) 협력 체계를 강화할 ...
스카이랩스, 미국심장협회 임상 고혈압 연구자상 후원 참여
스카이랩스는 미국심장협회가 수여하는 ‘임상 고혈압 분야 연구자상’을 2026~2028년까지 후원한다. 이를 통해 글로벌 고혈압 연구와 차세대 혈압 관리 생태계 구축에 참여하며, 회...
설계, 임상, 생산, 유통까지, 셀트리온의 풀스택 승부수 - 티타임즈
글로벌 기업의 약을 대신 생산해주는 CMO 기업으로 성장한 셀트리온. 반도체 산업에 비유하자면 TSMC와 같은 바이오 판 파운드리 기업었던 셈인데요. 이런 셀트리온이 대변신에 ...
큐어버스, Alex Oh 박사 임상개발총괄로 영입
큐어버스가 Alex Oh 박사를 임상개발총괄(CDO)로 선임했다. Alex Oh CDO는 글로벌 제약·바이오 업계 18년 이상 임상 개발과 운영 경험을 보유하고 있으며, 큐어버스는...
2026년 국산의료기기 사용자(의료기관) 임상평가 지원 사업 모집 공고
소관부처·지자체 보건복지부 사업수행기관 한국보건산업진흥원 신청기간 20...
미생물실증지원센터,혁신 융합 서밋 – 신약소재와 비임상 실증마무리
화순 미생물실증지원센터가 ‘혁신 융합 서밋 - 신약소재와 비임상 실증’ 행사에서 제약바이오 기업들에게 CDMO, CRO, GMP 컨설팅 등 신약개발 전주기를 지원하는 전문가들의 세...
세계 최초 신소재 등록올인원 멜로시라 MELOSIRA , 심각한 당뇨 환자 대상 임상 체험단 모집
nbsp;한국사회적경제신문 KSEN 김태훈 기자 | 혁신적인 자연 신소재 멜로시라(Melosira) 를 주성분으로 한 액상차 ‘올인원 멜로시라(ALL IN ONE MELOSIRA...
현대에이디엠바이오, 임상전문가 조두연 박사 영입
현대ADM이 CRO 업무 강화를 위해 의사 출신 임상시험 전문가인 조두연 박사를 영입하고, 암줄기세포 타겟 항암제 개발에 본격적으로 나섰다. The post 현대에이디엠바이오, 임...
은성글로벌, IMCAS 2025서 임상 결과 공개
메디컬 에스테틱 전문 기업 은성글로벌이 ‘IMCAS World Congress 2025’에 참가해 자사의 첨단 미용 의료기기를 선보이며 글로벌 시장에서의 입지를 강화했다. The ...
임상시험 준비과정의 혁신적 간소화 : 메디아이플러스
임상시험 시장의 비효율성을 깨다 여러분들은 새로운 약 하나가 나오는데까지 얼마의 시간이 걸린다고 생각하시나요? 한국보건산업진흥원에 따르면, 전통 방식 신약 개발에는 평균 10~15...
[제약+] 큐리언트, Q702 美 1b상 IND 승인 外
[딜사이트경제TV 현정인 기자] ◆큐리언트 아드릭세티닙, 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상 美 FDA IND 승인 큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Adri...
리언  ind  사이  효과  사이트  승인  임상  병원  주요  TV  제약  인하  평가  지속  계획  조직  안전  경제  미국  
자연드림유기농치유연구재단, 말기 암환자 치유 돕는 기부 캠페인 시작
연말은 가족, 친구들과 함께 보내는 즐거운 시간이지만 암환자와 가족에게는 가슴 아픈 시간이다. 특히 치료가 쉽지 않은 4기 혹은 말기 암환자들은 경제적 어려움과 신체적 통증으로 더...
[제약+] 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인 外
◆셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44 3상 미국 IND 승인 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(성분명: 다라투무맙) 바이오시밀러 CT-...
ind  달러  렉스  밀러  한화  진행  승인  임상  이번  바이  획득  대상  지난해  바이오  글로벌  제약  매출  기준  12  계획  성장  안전  유럽  시장  특허  미국  
림피드X경북대 산학협력단X경북대기술지주, 3자간 업무협약 체결
림피드㈜, 경북대학교 산학협력단, 경북대학교 기술지주㈜는 펫푸드 전문 임상시험기관 설립을 위한 업무협약을 체결했다. The post 림피드X경북대 산학협력단X경북대기술지주, 3자간...
유한양행, 오픈이노베이션 성과 YH35324로 이어간다
유한양행 본사. / 사진=유한양행. [딜사이트경제TV 현정인 기자] 유한양행이 제2의 렉라자로 YH35324(알레르기 신약)을 점찍고 60조원 규모의 알레르기 시장 공략에...
온코닉테라퓨틱스, 자스타프라잔 중국 임상 3상 진입
온코닉테라퓨틱스 CI. / 사진=온코닉테라퓨틱스. [딜사이트경제TV 현정인 기자] 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 자스타프라...
[제약+] 셀트리온, 자가면역질환 치료제 앱토즈마주 국내 품목허가 획득 外
[딜사이트경제TV 현정인 기자] ◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 앱토즈마주 국내 품목허가 획득 셀트리온 CI / 사진=셀트리온 셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템...
일동제약 코로나19 치료제 조코바정 수요·경쟁력 있다
[딜사이트경제TV 현정인 기자] 일동제약이 코로나19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 조코바정(엔시트렐비르푸마르산)에 대한 품목허가 재신청을 추진한다. 코로나19 치료제...
[제약+] HLB이노베이션, 美 베리스모 자회사 편입 완료 外
[딜사이트경제TV 현정인 기자] ◆HLB이노베이션, 미 CAR-T 개발사 베리스모 자회사 편입 완료 HLB이노베이션은 미국의 차세대 CAR-T 개발사인 베리스모 테...
CDMO 후발주자 셀트리온, 맞춤형 전주기 솔루션 제시
셀트리온 전경 / 사진=셀트리온 [딜사이트경제TV 현정인 기자] 셀트리온이 위탁개발생산(CDMO) 자회사 셀트리온바이오솔루션스 를 통해 의약품의 후보물질 발굴부터 임상,...
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